台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454) - acetaminophen micronized;;chlorpheniramine maleate;;dextromethorphan hbr;;caffeine anhydrous;;phenylephrine hcl - 內服顆粒劑 - chlorpheniramine maleate (0400000810) mg; phenylephrine hcl (1212002310) mg; acetaminophen micronized (2808000140) mg; caffeine anhydrous (2820000450) mg; dextromethorphan hbr (4800001010) mg - paracetamol, combinations excl. psycholeptics - 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - bazedoxifene acetate micronized - 膜衣錠 - 主成分 () ; bazedoxifene acetate micronized (9200092910) as free base equivalent 20mgmg - bazedoxifene - 治療停經後婦女骨質疏鬆症

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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - mometasone furoate monohydrate micronized eq to mometasone furoate anhydrous - 鼻用噴液劑 - 主成分 (ingredient(s) and amount(s) per unit:) ; mometasone furoate monohydrate micronized eq to mometasone furoate anhydrous (6804002330) mg - mometasone - 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。

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黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 (22390988) - halcinonide micro;;neomycin sulfate;;nystatin - 乳膏劑 - neomycin sulfate (0812100530) mg; nystatin (0812200900) u (unit); halcinonide micro (8406001520) mg - combinations - 異位性濕疹、濕疹樣濕疹、壅滯性濕疹、接觸性濕疹、脂漏性濕疹、錢幣形濕疹、嬰兒濕疹、神經性皮炎、牛皮癬。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - budesonide micronized - 鼻用懸液劑 - budesonide micronized (8406002102) mg - budesonide - 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。

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優良生技醫藥股份有限公司 臺北市內湖區內湖路１段396號11樓之1 (91062102) - acetaminophen micronized;;chlorpheniramine maleate;;dextromethorphan hbr;;caffeine anhydrous;;phenylephrine hcl - 內服顆粒劑 - chlorpheniramine maleate (0400000810) mg; phenylephrine hcl (1212002310) mg; acetaminophen micronized (2808000140) mg; caffeine anhydrous (2820000450) mg; dextromethorphan hbr (4800001010) mg - other cold preparations - 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 膜衣錠 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - (1)對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia (aml)或高危險myelodysplastic syndrome (mds)病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。